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        3. Bio-Raid

          “科技挽救生命,技術保障健康”
           


          以血液腫瘤CAR-T為主導,病毒感染性疾病CAR-T、實體腫瘤CAR-T、通用CAR-T、γδT細胞和干細胞等多個研發項目并行推進的研發格局

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          12 2022-01

          波睿達生物健康周報(第七十八期)

          2022年1月4日起,CDE發布了研究者手冊中安全性參考信息撰寫技術指導原則》、《基于“三結合”注冊審評證據體系下的溝通交流技術指導原則》征求意見和《“臨床風險管理計劃”撰寫指導原則(試行)》的通知。
          12 2022-01

          【工程研究中心】| 波睿達生物與中南大學湘雅二醫院聯合申報的“血液腫瘤細胞免疫治療湖南省工程研究中心”獲得認定

          近日,湖南省發展與改革委員會公布2021年度湖南省工程研究中心和企業技術中心認定名單,由中南大學湘雅二醫院牽頭,聯合武漢波睿達生物科技有限公司共同申報的“血液腫瘤細胞免疫治療湖南省工程研究中心”獲得認定。
          12 2022-01

          波睿達生物健康周報(第七十七期)

          2021年12月10日,CDE發布了《關于公開藥品電子通用技術文檔(eCTD)申報宣講會資料的通知》和《關于發布藥品電子通用技術文檔(eCTD)驗證軟件和PDF文件批量電子簽章軟件的通知》。
          12 2022-01

          波睿達生物健康周報(第七十八期)

          2022年1月4日起,CDE發布了研究者手冊中安全性參考信息撰寫技術指導原則》、《基于“三結合”注冊審評證據體系下的溝通交流技術指導原則》征求意見和《“臨床風險管理計劃”撰寫指導原則(試行)》的通知。
          12 2022-01

          【工程研究中心】| 波睿達生物與中南大學湘雅二醫院聯合申報的“血液腫瘤細胞免疫治療湖南省工程研究中心”獲得認定

          近日,湖南省發展與改革委員會公布2021年度湖南省工程研究中心和企業技術中心認定名單,由中南大學湘雅二醫院牽頭,聯合武漢波睿達生物科技有限公司共同申報的“血液腫瘤細胞免疫治療湖南省工程研究中心”獲得認定。
          12 2022-01

          波睿達生物健康周報(第七十七期)

          2021年12月10日,CDE發布了《關于公開藥品電子通用技術文檔(eCTD)申報宣講會資料的通知》和《關于發布藥品電子通用技術文檔(eCTD)驗證軟件和PDF文件批量電子簽章軟件的通知》。

          技術概要

          Technical

           

          波睿達生物目前擁有血液腫瘤、病毒感染性疾?。℉IV等)、實體腫瘤和通用CAR-T等多項自主研發的CAR-T免疫細胞治療藥品技術平臺。我們已開發了針對多種腫瘤的靶點,CD30、CD19、CD22、CD99、CD20、MMSA-1、BCMA、GP120、EGFR/EGFRVIII、Mesothelin等14款CAR-T細胞治療產品。目前多項已經進入探索性臨床試驗,已完成500多例臨床試驗,療效優于國際;2項正在IND申報。

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          發布時間:2019-05-30 00:00:00

          概述

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          發布時間:2019-05-30 00:00:00

          技術

          按鈕3

          發布時間:2019-05-30 00:00:00

          管線

          按鈕4

          發布時間:2019-05-30 00:00:00

          論文

          技術概要

          Technical

           

          波睿達生物目前擁有血液腫瘤、病毒感染性疾?。℉IV等)、實體腫瘤和通用CAR-T等多項自主研發的CAR-T免疫細胞治療藥品技術平臺。

          這是描述信息

          2022

          01-12

          波睿達生物健康周報(第七十六期)

          2021年12月03日起,CDE發布了《基因治療產品非臨床研究與評價技術指導原則(試行)》、《基因修飾細胞治療產品非臨床研究技術指導原則(試行)》、《基因治療產品長期隨訪臨床研究技術指導原則(試行)》和《生物標志物在抗腫瘤藥物臨床研發中應用的技術指導原則》。

          2022

          01-12

          波睿達CD19/22 CART雞尾酒療法及雞尾酒療法聯合ASCT用于伴有TP53突變的R/R B-NHL的療效數據亮相ASH年會

          2021年12月11日-14日,第63屆美國血液學年會(ASH)在美國亞特蘭大線上及線下舉行。波睿達以口頭報告形式展示了CD19/22 CAR-T雞尾酒療法及雞尾酒療法聯合自體造血干細胞移植(ASCT)用于伴有TP53基因突變或缺失的復發難治侵襲性非霍奇金B細胞淋巴瘤(r/r B-NHL)的療效數據。

          2022

          01-12

          波睿達生物健康周報(第七十五期)

          2021年11月26日,FDA發布了《Real-World Data : Assessing Registries to Support Regulatory Decision-Making for Drug and Biological Products Guidance for Industry》,旨在指導研究者制定于藥物有效性或安全性的監管決策。

          多個研發項目并行推進的研發格局

          先進齊全的研發、中試和質量控制設備

          Bio-Raid

          武漢波睿達生物科技有限公司 

           

          公司地址:武漢市東湖新技術開發區高新二路388號

          武漢光谷國際生物醫藥企業加速器3.1期第3幢4層、

          5層(1)廠房
          聯系電話:027-59318269
          公司郵箱:
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